除菌过滤器可以重复使用你知道吗?+ 查看更多
很多时候我们都认为除菌过滤器是一次性的,很多人都是以为除菌过滤器使用一次之后内部就会残留细菌,在此时运的时候就不会有第一次的效果,事实上真的是这样吗?其实除菌过滤器是可以多次使用的,而且使用的效果也是一样的。下面小编就带大家看看除菌过滤气的重复使用是怎么样的吧:
重用的定义
除菌过滤器的重复使用是产品或其他过程流体的多批次过滤。这种情况与多批空气、气体过滤器的灭菌和呼吸过滤器的重复使用是一致的。然而,就液体除菌过滤器而言,对其再利用有许多看法。对于过滤膜的性能,每个解释都有不同的含义。在以下情况下,可以考虑重复使用多批次使用的过滤器:
批次之间无需再次移动、清洗、清洁、消毒或灭菌;
仅在批次之间冲洗;
分批清洗并再次灭菌;
批次间清洗、清洗和再灭菌;
间歇使用和批量干燥。
无需再次清洗或消毒
在第一种可重复使用的情况下:即“无需再次移动、冲洗、清洁、消毒或灭菌”,当通过初始灭菌过滤多批流体时,过滤器不会改变其位置,也不会有干扰。尽管再利用增加的风险压力很小,但一个重要的风险因素是,在整个再利用过程中,来自第一批和后续批次的细菌将留在膜上。这些细菌可能在分裂过程中产生较小的细胞,并通过过滤介质中的大孔迁移,直到滤液被污染,从而影响后续批次的无菌性。据报道,这种基于时间的细菌渗透,有时称为“渗透生长”,发生在0.2μm除菌级过滤器上,并且具有良好的完整性,即使单个批次太长(超过8小时)。即使单个批次被简单地分成多个批次,每个过程在短的连续时间内使用相同的过滤器,结果也不会有任何不同。但是,如果过滤器在连续批次之间长时间不活动,则更有可能出现这种风险。因为过滤器没有额外的损坏,所以过滤器完整性测试不能评估细菌渗透的时间风险。
批次间冲洗
除菌过滤器重复使用的第二种类似情况:是在每次使用之前用水或其他溶剂冲洗过滤器,以使前一产品或前一批产品的过程流体成分过载最小化。这种类型的再利用具有减少不同批处理过程中流体成分交叉污染的优点;通过从过程流体中去除一些营养物,捕获细菌的繁殖可能会减慢,但是基于时间的细菌渗透的风险仍然存在。这是因为即使在缺乏营养的情况下,捕获的活性生物负载仍然可以继续分裂,然后由细胞和细胞产生的粘性分泌物形成难以冲洗掉的生物粘附膜。如果前一批的生物负荷明显或者生物膜形成在过滤膜上,尽管用流体冲洗可以减少残留细菌,但是细菌副产物如内毒素仍然会污染下游操作,这是另一个风险。
批次间冲洗和再次灭菌
除菌过滤器重复使用的第三种类似情况:可以将基于时间的细菌穿透风险限制在一个单批次操作时段之外,并且有效控制生物膜的形成。每次重复使用后和再次灭菌前,如果过滤器没有得到充分冲洗的话,灭菌过程将降解被截留的细菌,留下可析出的数量级增长的细菌内毒素和其他细胞副产物,从而污染随后批次产品。这种重复使用在再次灭菌的过程中对过滤器也施加了额外的物理压力。大多数除菌级过滤器都经过厂商在不破坏完整性或者细菌截留能力的前提下耐受数次高压灭菌或者原位蒸汽灭菌的测试确认。然而,过滤器厂商确认的通常是水润湿的未使用的滤芯,经过多次实验室蒸汽灭菌循环,然后进行检测。尽管这些测试表明了过滤器的耐受性,但不需要模拟在进行蒸汽灭菌之前,残留产品或者清洗剂没有充分洗脱时可能产生的额外的过滤器化学降解。这些测试也没有考虑典型的终端用户过滤器灭菌过程,与过滤器厂商为支持产品说明而进行的受控的实验室操作相比,其对过滤器可能产生更多的影响。
批次间冲洗、清洁和再次灭菌
除菌过滤器重复使用的第二种类似情况:在冲洗和清洁的过程中进一步减少了交叉污染和截留的细菌副产物析出的风险。尽管污染的风险减少了,但是这类过滤器所面临的潜在压力和定期完整性试验不能检测到的过滤器破损的风险更大了。在这种重复使用中除了用合适的溶剂冲洗出工艺流体外,为了溶解或者降解所截留的污染物,还会使用强烈的清洗剂。此情况下除了批工艺物料还必须考察滤膜和其他组件材质与清洗剂及方法、累计接触时间等的相容性。由于冲洗不充分而在清洁之后、再次灭菌之前附着于过滤器上的残留产品或者清洗剂在再次灭菌过程更高温度条件下更具破坏性。该文后续的案例研究中运用实例讨论了这种条件下的潜在影响。
间歇使用
由于不同批次间烘干滤膜,故第五类重复使用情形下过滤器会面临一种不同形式的压力。在反复的烘干中,一些滤膜可能会被破坏,通常在使用热气炉烘干时。过滤器中残留的污染物、清洁溶剂或者残渣在烘干的过程中可能会浓缩,进而对滤膜产生更多的化学腐蚀,使滤膜发生常规的完整性检测不能检测到的功能降低。在终端用户考虑重复使用过滤器来降低过滤成本的各种情况下,必须就全部工艺和重复使用条件对过滤器性能和析出物进行适当的验证。过滤器截留细菌的能力和指示过滤器完好之完整性试验的能力不受影响是极其重要的。
以上就是小编对于除菌过滤器的重复使用的介绍,除菌过滤其实是可以进行多次运用的产品,并不是说用过一次就会被细菌污染。使用过一次之后也可以惊醒清洗杀菌然后再次进行使用。