除菌过滤器的完整性测试怎么样缩短时间？

+ 查看更多

　　除菌过滤器在使用之前都是要进过完整性测试的，这个是生物制药生产过程中的一个关键步骤，并且整个过程会受到强制性监管，通常要完成过滤器的完整性测试所需要的时间都很长，但是其实也可以使用一些快速的方法来对过滤器进行测试。下满小编就来为大家介绍几个快速的测试方式：

　　什么是除菌过滤器的完整性测试：

　　除菌过滤器完整性测试由多个不同测试阶段构成，大体而言，可以分为稳定阶段与测试阶段。稳定阶段在于为完整性测试提供稳定的测试条件，对结果的准确性和可靠性至关重要。具体而言，在完整性测试初期的加压阶。

　　测试方法：

　　扩散流测试与水侵入测试

　　在扩散流测试过程中，根据被测试滤器的类型，测试系统将压力稳定维持在特定的压力水平。随后，测试系统在恒定压力条件下，检测一定时间内(通常为10 min)所产生扩散流值。整个测试过程中，在非常稳定的条件下，测量结果不会以任何相关方式发生改变。而且，事实证明，过滤器完整性测试的实测值通常明显低于过滤器测试合格标准所允许的限定值。这一事实引出了一个问题，即如果测试在很早的时候已经达到稳定状态(即已得到稳定的测试结果)，并且已经可以确定所测试的滤芯能够通过测试，是否真的还有必要继续等待直至测试结束?

　　泡点测试

　　泡点(BP)测试同样也需要花费大量的时间。自动测试时间模式功能不适用于BP 测试，因为本质上，其测试条件并不是真正的始终保持稳定。更确切地说，BP 测试需要逐渐提高压力，直到达到泡点值的判定标准(气流速度不成比例地增加)。尽管如此，当进行BP测试时，采用两种不同的方式同样可以显著减少测试时间。

　　缩短完整性测试稳定阶段时间可能会导致完整性测试不稳定的风险，最终会影响到结果的准确性和可靠性。不过小编还是不怎么推荐使用这种缩短是见得测试方法。