除菌过滤器的完整性检测是检测什么？

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　　每个除菌过滤器在使用之前都是要经过完整性的检测，完整性的检测到底是什么呢?对于这个检测是要检测什么东西呢?大家应该都不怎么知道，那么小编就来为大家介绍一下这个而完整性测试是用来测试什么的：

　　除菌过滤器的测试内容如下：

　　细菌存活能力：

　　确认挑战微生物于工艺条件下在药品中的存活情况，以确定合理的细菌挑战方法。包括非杀菌性产品、中性杀菌产品和杀菌性产品。

　　产品润湿的完整性：

　　指定温度下测定特定产品湿润后的前进流，保压试验和起泡点试验值。

　　细菌挑战性试验：

　　按ASTM F838的标准，以不小于107cfu/cm2有效过滤面积的菌液挑战过滤膜片或过滤器，验证特定条件下滤膜或过滤器对微生物的截留能力。不同的孔径选取不同种类的菌种进行挑战。

　　化学兼容性：

　　在特定的工艺条件下，测试产品对过滤器的外观与物理性质的变化、泡点变化、扩散流变化以验证过滤器和工艺流体之间的交叉变化。

　　溶出物：

　　溶出物及萃取物或抽提物，直接表现为“不挥发残留物”的定量和定性分析。

　　以上的就是完整性测试的测试内容，如果大家还有什么不了解的东西那么就直接咨询杭州海人机电设备有限公司。希望这篇文章对大家会有所帮助，谢谢大家的阅读。