除菌过滤器的过滤工艺是怎么设计的?

发布日期:2019-09-18 14:12
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  对于除菌过滤器很多人都只是知道他的用途,但是对于除菌过滤器的其他知识都不是很了解,对于除菌过滤器小编这里就来和大家介绍一下除菌过滤器的过滤工艺是如何进行设计的。下面就和小编一起看看吧:

  设计过滤工艺时,应选择合适的过滤器,并根据待过滤介质的特性和工艺目的确定工艺参数。

  除菌过滤工艺应根据工艺目的选择0.22微米(孔径较小或过滤效率相同)的除菌级过滤器。通常使用0.1微米除菌过滤器去除支原体。

  无菌药品生产的全过程应由微生物控制,避免微生物污染。在最终灭菌和过滤之前,待过滤介质的微生物污染水平通常小于或等于10cfu/100ml。

  选择过滤材料时,应充分研究与待过滤介质的相容性。过滤器不得因与产品反应、物质释放或吸附而对产品质量产生不利影响。除菌过滤器不得脱落纤维,不得使用含有石棉的过滤器。

  合理的过滤膜面积需要用科学的方法来评价。面积过大可能导致产品产量下降和过滤成本增加。如果过滤面积太小,可能会导致过滤时间延长、中途堵塞甚至产品报废。

  应注意过滤系统结构的合理性,以避免卫生死角的存在。过滤器的入口和出口具有一定的限流效果。根据工艺要求选择合适的进出口尺寸。

  选择过滤器时,应根据实际工艺要求确定过滤温度范围、最大过滤时间、过滤流速、灭菌条件、进出口压差范围或过滤流速范围等工艺参数,并确认这些参数是否在可接受的范围内。

  药品制造商在选择除菌过滤器供应商时,应审查供应商提供的验证文件和质量证书,以确保所选过滤器为除菌过滤器。药品制造商应作为供应商管理灭菌过滤器制造商,如进行文件审核或工厂现场审核、签署质量协议和产品变更控制协议等。

  以上的内容就是小编为大家介绍的除菌过滤器的过滤工艺是如何进行设计,希望这篇文章对大家会有所帮助,谢谢大家的阅读。如果还想要知道更多的关于除菌过滤器的知识那么就直接咨询杭州海人机电设备有限公司。

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