为什么要进行除菌过滤的验证试验?

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　　很多时候我们看到的除菌过滤器都是经过了除菌过滤的验证试验的，但是为什么要进过这么一个除菌过滤的验证试验呢?简单说，是用来测试检测除菌过滤是否符合除菌的标准的，下面小编就来和大家仔细的解释一下问什么要进行这么一个除菌过滤的验证试验：

　　除菌过滤器本身的性能确认通常由过滤器制造商完成。主要确认项目包括微生物截留试验、完整性试验、生物安全试验(毒性试验和内毒素试验)、流速试验、水压试验、多重灭菌试验、可提取性试验、颗粒物释放试验和纤维脱落试验等。

　　过滤工艺验证是指结合特定的工艺条件对特定的待过滤介质进行的验证过程，一般包括细菌截留试验、化学相容性试验、可萃取或可萃取试验、安全性评价和吸附评价等。如果产品在过滤后用作完整性测试的润湿介质，还应进行相关的产品完整性测试验证。灭菌和过滤过程的验证可由过滤器用户或委托的测试和测试机构(如过滤器制造商或第三方实验室)完成，但过滤器用户最终应确保验证过程中涵盖实际生产过程中的操作参数和允许极值，并有相应的证明文件。

　　不同过滤器制造商的验证文件不能相互替换，除非有合理的声明或文件支持，同一制造商和同一材料的灭菌和过滤验证文件不能直接交换。如果两个或两个以上不同制造商在生产过程中提供相同材料或不同材料的过滤器，或相同制造商的相同材料(不同成膜工艺)的过滤器，则应单独进行验证。

　　以上就是小编介绍的有关于为什么要进行除菌过滤验证试验的解答，看完这个是不是对除菌过滤器多了一些了解了。希望这篇文章对大家会有所帮助，谢谢大家的阅读。