你知道都有什么能够影响除菌过滤器?+ 查看更多
除菌过滤器现在在很多的行业中都开始使用了,尤其是一些食品加工产业中和一些医药的制造产业中,使用的是非常的广泛,但是你知道什么能够影响除菌过滤器吗?这个估计大家就不知道了吧。这里小编就来和大家介绍一下都有什么因素是能够影响到除菌过滤器。
(1)卫生设计
在标准无菌应用中,泵、过滤器外壳、管道和阀门应保持无菌。清洁的过滤器外壳必须承受一定的压力,排气口在顶部,排气口在底部。系统必须在不污染膜的情况下进行现场完整性测试。
(2)有效性
有效性包括微滤膜、预滤器、终端过滤器和系统设计的有效性。
微滤膜的有效性包括膜的孔径和孔径分布、化学稳定性、热稳定性和过滤面积,其中膜面积应为计算值的1.5倍左右。
预滤器的有效性是指在微滤膜过滤前对进料液进行适当的预过滤,以去除大量杂质颗粒,保护微滤膜的长期使用。预过滤膜的面积至少是微滤膜的10倍。
终端过滤器的有效性通常包括结构材料、可萃取物、最大操作压力、细菌去除的相关性、水力阻力、热稳定性、化学相容性、热原和颗粒测试、总体测试以及过滤器的产水量。终端过滤器应能在最恶劣的条件下有效去除微生物。
系统设计的有效性包括工艺流程设计、设备布置、压力系统、压力源、管道、容器和控制系统等。
过滤系统也必须有效,包括微生物测定、过滤过程参数、兼容性、过滤器组装和消毒以及系统完整性测试。
此外,在液体药物中长时间浸泡后,该系统应该是有效的。通常,过滤装置在被监控的药物和溶液中浸泡数月,以确保其活性、安全性和有效性。
(3)操作
无菌加工中使用的过滤系统必须清洁,以确保产品中没有杂质。清洗主要采用两种方法:拆卸清洗和在线清洗。在拆卸和清洁过程中,拆卸设备并手动或用清洁剂清洁几次。在线清洗使用自动分配和加压系统循环流体,不需要拆卸设备。通常,清洁剂和水用于通过组装好的过滤系统清洁每个设备。
(4)经济
用于除菌过滤器的消耗品应该经济耐用,最好使用可再生产品。
以上就是小编对于能够影响除菌过滤器因素的介绍,希望这篇文章对大家会有所帮助,谢谢大家的阅读。如过还想要知道更多关于这方面的知识可以直接关注杭州海人机电设备有限公司。