发布日期：2018-03-09
制药行业中使用的除菌过滤器应该符合什么要求？
制药行业中使用的除菌过滤器应该符合什么要求？
发布日期：2019-12-04 11:28
分享到：
在制药行业中除菌过滤器起到了非常重要的作用，对于药物来说细菌是非常可怕的东西，只要有细菌进入到药物中，可能这个药物的作用效果就会发生天翻地覆的变化，所以在制药行业中除菌过滤器是非常重要的一个工具，既然除菌过滤器对于制药行业这么的重要，我们在挑选的时候就要非常的仔细，那么什么条件的除菌过滤器才满足制药行业使用呢？
除菌过滤器广泛应用于制药企业。根据细菌不能通过密孔过滤材料的原理，将制得的药液用合适孔径的过滤器过滤，去除药液中的杂质和细菌。
对于制药商来说，首先要考虑的是如何选择除菌过滤器。与产品匹配的良好过滤器应满足以下条件:
1.过滤膜和过滤器的结构材料应与过滤后的药液具有良好的相容性。过滤材料不得吸附过滤后的成分，也不得释放物质，不得有纤维脱落。
2.该过滤器可以通过泡点试验等方法证明其孔径和过滤器完整性。
3.过滤材料应能承受121℃的蒸汽除菌。
4.过滤材料应经过适当有效的细菌挑战试验，即微生物截留试验(注意，在实际的液体药物生产条件下，应使用有缺陷的假单胞菌属细菌代替注射用水来验证微生物的截留性能)。
除上述基本条件外，在选择除菌过滤器时，还应考虑不同产品的特性。例如，具有不同泡点压力的筒式过滤器的价格会有很大变化。对于制药公司来说，滤芯的选择不仅要考虑价格，还要考虑不同产品的要求。对于不同的产品，应充分评估无菌风险，以便考虑使用具有不同起泡点的滤芯。
除菌过滤器的使用是非常关键的，如果大家对于这方面有意向可以关注杭州海人机电设备有限公司。
阅读更多文章