发布日期:2018-03-09
除菌过滤器使用安装时候容易出现什么风险?+ 查看更多
除菌过滤器使用安装时候容易出现什么风险?
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发布日期:2019-12-06 11:32
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其实我们使用除菌过滤器的时候也是有风险的,我们在使用除菌过滤器之前,我们需要先安装除菌过滤器,然后在进行使用,但是在整个安装的过程中我们就容易出现各种不同的问题,所以除菌过滤器的安装问题也就成为了一个非常重要的环节,那么在安装除菌过滤器的时候到底都有哪些风险呢?小编来带大家看看吧:

安装除菌过滤器时,应注意不要破坏系统下游的无菌状态。
在使用灭菌和过滤系统之前决定是否进行完整性测试时,风险评估应基于以下因素(但不限于以下因素):
1、评估过滤器完整性故障的影响,包括将非无菌产品引入无菌区域的可能性。
2、评估额外组件和操作造成污染的风险。
3、检测到潜在的破损可能性。
4、在使用前-灭菌后的完整性测试中,破坏过滤器下游无菌状态的可能性。
5、评估过程介质堵塞过滤器的可能性(颗粒物质或微生物负载)。
6、润湿液是否会稀释产品或影响其质量属性。
7、额外时间对时间敏感过程的影响。
这些都是我们在安装除菌过滤器的时候容易出现的风险,如果一个不小心可能我们就得从新来过。希望这篇文章对大家会有所帮助,谢谢大家的阅读。
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