发布日期：2018-03-09
除菌药物中使用除菌过滤器是怎样的？
除菌药物中使用除菌过滤器是怎样的？
发布日期：2019-12-09 10:07
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我们现在使用的很多的品都是通过使用除菌过滤器制造出来的，在药品的制作行业中有很多是不能马虎的事情，可能一个小细菌就会导致的药物的药效，或者是直接让药物成为对我们有害的东西。所以我们制药行业在使用除菌过滤器的时候需要非常的小心，那么我们在除菌药物中使用的除菌过滤器需要达到怎么样的要求？
除菌过滤器的安装位置应便于安装、拆卸、测试等操作。过滤器与支撑过滤器的设备、地面和墙壁之间的连接应牢固可靠。过滤器的所有部件应连接紧密，密封良好，能够承受生产操作压力，无泄漏和变形。滤芯和滤膜安装前，应确认其规格、型号和外观符合要求。组装过程中，应尽可能避免污染。应根据过滤器的说明进行安装。如果现场有各种规格的过滤器，应由另一人审查并确认过滤器信息，并记录审查结果。
为了减少过滤器产生的颗粒和其他异物对产品的影响，可以根据需要对安装的消毒和过滤系统进行预清洁。应验证冲洗方法。正常运行期间，冲洗量不得低于验证的小冲洗量。冲洗后，应采用适当的方法排除冲洗液。
应确认灭菌和过滤系统的密封性。过滤器上游系统的密封性可以通过压力维护和在线完整性测试来确认。过滤器下游的密封性可通过压力维护来确认，相关参数应得到验证。
为确保除菌过滤的有效性，应监控并记录影响除菌过滤效果的关键参数。监测项目应包括灭菌和过滤温度、时间、压力和上下游压差；系统的灭菌参数和无菌接收容器的灭菌参数；和过滤器完整性测试结果。
除菌过滤器的使用是有要求的，不同的地方使用除菌过滤器的要求是不一样的，使用的方法也可能是不一样的。
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