发布日期：2018-03-09
海人向你简述除菌过滤器的使用规定有哪些？
海人向你简述除菌过滤器的使用规定有哪些？
发布日期：2020-03-06 16:50
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除菌过滤器在我们生活中，很多的行业都是有使用到的，但是除菌过滤器的使用过程中，也是有很多需要注意到的地方，也就是说在使用过程中，有很多的规定，下面海人向你简述除菌过滤器的使用规定有哪些？
“第九十一条对于最终可杀菌的产品，杀菌和过滤工艺不能取代最终的杀菌工艺。 在最终的包装容器不能杀菌药物的情况下，液体药物可以通过具有直径0.22μm以下的细孔的 除菌过滤器过滤到杀菌前的容器中。 除菌过滤器无法完全除去病毒和支原体，因此为了弥补除菌过滤器的缺乏，可以采用热处理方法。
第九十二条与其他杀菌方法相比，灭菌过滤具有最大风险。 因此，第二种除菌过滤器必须再次安装以过滤液体药物。 最终的数字化过滤器必须尽可能靠近填充点。
第九十三条过滤器，尽可能不使纤维流动。 含石棉的过滤器被严格禁止。 过滤器不应因为与产品的反应、物质的释放或吸附而对产品的品质产生不良影响。
必须验证相同规范和型号的955过滤器，以确定其服务时间限制。
FDA灭菌药品工业指南（ 2004 ）规定， 除菌过滤器是指经过适当验证的过滤器，可以从液体中除去所有微生物，并生成灭菌滤液。 FDA灭菌药品工业指南（ 1987 ）是指无菌等级滤波器，当挑战具有至少107cfu/cm2的过滤面积浓度的假单胞菌缺损（ Brevundimoniasdiina，ATCC 19146 ）时，能够生成无菌滤液的滤波器 中国药典2010年版要求除菌等级过滤器的lcm2有效过滤区域LRV不得小于7。 所有过滤器制造商都必须能够提供破坏性等级过滤器的细菌监听验证文本。
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