海人机电：除菌过滤器的验证内容都有哪些?

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　　市场上过滤器的类型有很多，他们各自的功能也不同，今天我们就来介绍一种除菌过滤器，看看这种过滤器在进行验证检测的时候有哪些特点?下面就让小编为你介绍下。

　　一、细菌存活能力：

　　确认挑战微生物于工艺条件下在药品中的存活情况，以确定合理的细菌挑战方法。包括非杀菌性产品、中性杀菌产品和杀菌性产品。

　　二、产品润湿的完整性：

　　指定温度下测定特定产品湿润后的前进流，保压试验和起泡点试验值。

　　三、细菌挑战性试验：

　　按SZ级的标准，以不小于107cfu/cm2有效过滤面积的菌液挑战过滤膜片或过滤器，验证特定条件下滤膜或过滤器对微生物的截留能力。不同的孔径选取不同种类的菌种进行挑战。

　　四、化学兼容性：

　　在特定的工艺条件下，测试产品对过滤器的外观与物理性质的变化、泡点变化、扩散流变化以验证过滤器和工艺流体之间的交叉变化。

　　五、溶出物：

　　溶出物及萃取物或抽提物，直接表现为“不挥发残留物”的定量和定性分析。

　　上述几点就是杭州海人机电设备有限公司对SZ级的除菌过滤器在验证内容上的介绍，那么本文到这也就结束了，感谢你的阅读!