除菌过滤器系统如何设计的主要内容

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　　很多人对除菌过滤器都是不了解的，什么是除菌过滤器，它的系统是如何设计的，下面就让杭州海人机电告诉你，除菌过滤器主要用于防止空气中的杂质、有害细菌和微生物进入储罐、生产线、无菌室等。引起水质、产品和无菌室环境的变化，满足食品、生物化学、饮料、啤酒、医药、电子等行业的技术需求，下面是除菌过滤器系统如何设计的主要内容：

　　设计除菌过滤系统时，应充分了解除菌过滤工艺的局限性。由于除菌过滤器不能完全去除病毒或支原体，可以采用热处理等方法来弥补除菌过滤器的不足。

　　应尽可能采取措施降低过滤灭菌的风险。例如，应安装第二个消毒灭菌过滤器，除菌过滤器应尽可能靠近灌装点。通常，它被称为序列过滤，通过两种或多种相同或减小孔径的过滤方法。在顺序过滤系统中，如果在除菌过滤器之前添加除菌过滤器，则确保两个过滤器之间的无菌性，并且过滤前介质的微生物污染水平通常小于或等于10cfu/100ml，这种情况称为冗余过滤系统。在冗余过滤系统中，填充点附近的过滤器称为主过滤器，前端的过滤器称为冗余过滤器。冗余滤波器系统使用后，如果主滤波器的完整性测试通过，则不需要冗余滤波器的完整性测试;如果主过滤器完整性测试失败，冗余过滤器必须通过完整性测试。另一种顺序过滤系统(sequence filtering system)是指在过滤过程中，需要一系列(两个或两个以上)除菌级过滤器才能在验证后达到除菌效果的系统，那么这一系列过滤器被认为是除菌单元，使用后必须全部通过完整性测试。

　　设计过滤器位置时应考虑细菌气体或液体的释放，过滤器的安装面积和位置应根据产品批次、管道长度、安装和灭菌方便性等进行确认。

　　设计过滤器系统时，应考虑过滤器完整性测试的便利性和微生物污染系统的风险。过滤器消毒后，与其下游系统接触的气体和冲洗液必须是无菌的。

　　在设计灭菌和过滤系统时，应充分考虑系统灭菌的安全性和方便性。使用在线灭菌方法时，应考虑系统中冷空气和冷凝水的排放，以确保系统的很低温度也能达到预期F0值。当通过离线方法进行灭菌时，应充分考虑转移和安装过程中的风险。例如，应注意气流方向、操作人员的无菌操作过程，并可考虑无菌连接器等连接方案。

　　如果使用一次性过滤系统，并且在使用前需要进行完整性测试或预冲洗，则在设计中应考虑以下因素:上游连接管道的耐压性、下游的无菌性以及下游可提供足够的空间(如安装无菌屏障过滤器或相应体积的无菌袋)用于排气和排水。如果使用一次性无菌连接装置，应该有文件证明没有微生物进入污染的风险。